Vaccins AstraZeneca et Janssen : la HAS maintient la limite d'âge à 55 ans

A la demande du Gouvernement, la Haute Autorité de santé a réévalué "l'opportunité" d'élargir la cible vaccinale des deux vaccins à adénovirus, AstraZeneca et Janssen, "au regard des dernières données" analysées par l'EMA et du "contexte actuel en France". La réponse est non.    Le 19 mars dernier, après le signalement de plusieurs cas de thromboses chez des personnes vaccinées avec AstraZeneca, la HAS émettait une restriction d'utilisation chez les moins de 55 ans. "Cette décision a été prononcée dans l’attente de données complémentaires concernant les enquêtes de pharmacovigilance de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et de l’Agence européenne du médicament (EMA)", rappelle la HAS. Deux mois plus tard, qu'en est-il? Saisie sur la question par la Direction générale de la santé, notamment sur l'éventuelle administration du vaccin anglo-suédois à des personnes volontaires après signature d'une décharge, la HAS a réévalué la situation "à la lumière de nouvelles données sur la balance bénéfice/risque et des travaux du Comité scientifique temporaire "Vaccins Covid-19 et thromboses atypiques rares" animé par l’ANSM". Analyse des cas européens à l'appui, elle réaffirme dans un avis du 12 mai que "pour un individu donné, le rapport bénéfice/risque individuel de la vaccination est dépendant de l’âge". Si la limite d'âge n'est pas la même dans les différents pays (40 ans au Royaume-Uni, 65 ans pour la Suède…), "les modélisations menées par l’unité de Modélisation Mathématique des Maladies Infectieuses de l’Institut Pasteur à partir de la situation épidémique française et de la disponibilité d'alternatives vaccinales (vaccins à ARNm) ont permis d’établir le point de basculement du rapport bénéfice/risque individuel : c’est à partir de 50-55 ans que les risques de thromboses atypiques (TTS) diminuent fortement tandis que les bénéfices associés à la protection vaccinale (hospitalisations, décès évités) commencent à croître de façon significative". C'est pourquoi la HAS maintient sa recommandation pour le vaccin AstraZeneca, comme pour le vaccin Janssen, pour lequel les mêmes précautions ont été prises. Cet autre vaccin à adénovirus présente certes l'avantage d'être unidose et d'avoir "une bonne efficacité" face à certains variants préoccupants, mais "les données suggèrent toutefois des similitudes entre les évènements thromboemboliques observés après la vaccination par Vaxzevria® et par le vaccin Covid-19 Janssen®". "Il n’y a donc pas encore, à ce stade d’éléments suffisants pour recommander une modification des mesures conservatoires prises par le Gouvernement, limitant l'utilisation du vaccin de Janssen aux plus de 55 ans, estime la HAS. Cette analyse sera réexaminée à la lumière des données qui seront prochainement disponibles."