Statines : moins d’effets secondaires qu’annoncés dans les notices

Si leurs effets bénéfiques sur le plan cardiovasculaire sont largement établis, les statines sont aussi associées à un certain nombre d’effets indésirables, au premier rang desquels des troubles musculaires, mais aussi des effets sur la fonction hépatique, sur le diabète, des troubles digestifs ou neurologiques (céphalées, troubles du sommeil)...

Pour tenter de préciser la réalité de ces effets en lien avec les statines, une équipe de chercheurs a mené une méta-analyse qui a pris en compte 19 essais randomisés ayant comparé des statines (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine et simvastatine) à un placebo. Au total, les données de 123 940 participants ont été analysées ; le suivi médian a été de 4,5 ans.

Il en ressort qu’en dehors des effets musculaires ou sur le diabète, seuls 4 des 66 autres effets indésirables attribués aux statines faisaient l’objet d’une association significative sur le plan statistique. Il s’agit de l’élévation des transaminases (0,30 % par an sous statines contre 0,22 % sous placebo ; RR 1,41), d’autres anomalies de la fonction hépatique (0,25 contre 0,20 % ; RR 1,26), de modifications urinaires (0,21 contre 0,18 % ; RR 1,18) et des œdèmes (1,38 % contre 1,31 % ; RR 1,07). L’association avec ces deux derniers critères n’était cependant pas retrouvée dans une sous-analyse de quatre essais comparant des traitements par statines plus intensifs à des traitements moins intensifs.

Les résultats "ne permettent pas d'établir un lien de causalité entre le traitement par statines et la plupart des troubles (notamment les troubles cognitifs, la dépression, les troubles du sommeil et la neuropathie périphérique) mentionnés dans les notices des produits comme effets indésirables potentiels", concluent les auteurs.