Première transplantation cardiaque réussie chez un patient implanté d'un cœur Carmat

Le patient avait reçu un cœur artificiel en octobre 2017. Huit mois plus tard, il a pu être greffé d'un cœur au Kazakhstan.

Le patient, qui souffrait d'insuffisance cardiaque terminale, n'était initialement pas éligible à une transplantation cardiaque, en raison de son hypertension pulmonaire, a rapporté la société française Carmat dans un communiqué le 1^er août. L'implantation du cœur artificiel Carmat a été décidée dans l'attente d'une transplantation. Durant la période de 8 mois où il a vécu avec le cœur artificiel, l'état de santé du patient "s'est considérablement amélioré grâce au soutien du dispositif Carmat", selon le communiqué. Cette amélioration lui a permis de se rétablir de son hypertension pulmonaire et de pouvoir recevoir un cœur de donneur au mois de juin. L'intervention, menée au National Center for Cardiac Surgery d'Astana (Kazakhstan) par l'équipe du Dr Yuriy Pya, a consisté à explanter la prothèse Carmat que le patient avait reçue en octobre 2017, puis à lui transplanter un greffon de coeur. L'implantation du coeur artificiel chez ce patient s'inscrivait dans l'étude "pivot" lancée à l'été 2016 par Carmat, et qui doit permettre d'atteindre 20 patients implantés d'ici la fin 2018. Cet essai a pris du retard en raison du décès du premier patient implanté dans le cadre de cette étude, une mort liée selon la société à une mauvaise manipulation par cette même personne des batteries de sa prothèse. Ces circonstances avaient entraîné la suspension de l'essai pendant six mois, à la demande de l'ANSM, le temps que Carmat procède à des améliorations de son dispositif. L'étude pivot a repris en octobre dernier, Carmat ayant par ailleurs élargi les centres d'implantation de sa prothèse à l'étranger (Kazakhstan, République tchèque et Danemark). D'autres centres d'implantation devraient être autorisés "prochainement" dans de nouveaux pays, afin de maintenir un rythme d'implantations "soutenu", a précisé la société il y a un mois. Le critère principal d'évaluation de l'étude pivot est la survie de plus de la moitié des patients à six mois après l'implantation du cœur artificiel, ou après une transplantation cardiaque réussie en remplacement de la prothèse dans ce même délai de 180 jours. Carmat s'est fixé pour objectif de décrocher dès 2019 un marquage CE (autorisation de commercialisation en Europe) pour sa prothèse. [avec AFP]