Prévention primaire : le rapport bénéfice-risque des statines est généralement favorable

Bien que l'efficacité des statines dans la prévention des maladies cardiovasculaires ait été bien établie dans des revues systématiques précédentes, leurs effets indésirables potentiels ne sont pas concluants, en particulier pour les événements indésirables musculaires, dont la définition est très variable. Le rapport bénéfice/risque des statines est clairement très favorable pour la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires mais l'utilisation des statines en prévention primaire est encore controversée, en raison du risque plus faible de maladies cardiovasculaires dans cette population. Les recommandations actuelles sur le type et la posologie des statines sont basées sur leurs effets hypolipémiants, sans tenir compte des effets indésirables variables des différents régimes. L’objectif de cette nouvelle méta-analyse a donc été d’évaluer les associations entre les statines et les événements indésirables en prévention primaire des maladies cardiovasculaires et d'examiner les variations de ces associations en fonction du type et du dosage des statines. Soixante-deux essais ont été inclus comportant 120 456 participants suivis pendant une moyenne de 3,9 ans. Les statines étaient associées à un risque accru de symptômes musculaires déclarés par les patients (21 essais, odds ratio de 1,06; IC 95 %: 1,01 à 1,13; différence de risque absolu =15 ; 1 à 29), d’anomalies hépatiques (21 essais, odds ratio de 1,33 ; 1,12 à 1,58; différence de risque absolu = 8 (3 à 14), d'insuffisance rénale (8 essais, odds ratio de 1,14 ; 1,01 à 1,28 ; différence de risque absolu = 12 ; 1 à 24) et de problèmes oculaires (6 essais, odds ratio de 1,23 ; 1,04 à 1,47; différence de risque absolu = 14 ;2 à 29) mais n'étaient pas associés à des troubles musculaires ou à un diabète cliniquement confirmé. L’augmentation très faible du risque ne l'emportait pas sur la réduction du risque d'événements cardiovasculaires majeurs. L'atorvastatine, la lovastatine et la rosuvastatine ont été individuellement associées à certains événements indésirables mais peu de différences significatives ont été trouvées entre les types de statines. Une relation dose-réponse a été identifiée pour l'effet de l'atorvastatine sur le dysfonctionnement hépatique, mais les relations dose-réponse pour les autres statines et les effets indésirables n'étaient pas concluants. En conclusion, en prévention primaire des maladies cardiovasculaires, le risque d'événements indésirables attribuables aux statines était faible et ne l'emporte pas sur leur efficacité dans la prévention des maladies cardiovasculaires, ce qui suggère que le rapport bénéfice-risque des statines est généralement favorable. De plus, on ne dispose pas vraiment d’arguments pour prendre en compte les potentiels effets secondaires des statines pour choisir le type de statine ou adapter leur posologie.