Interdiction du Motilium chez les moins de 12 ans

En effet, dans le cadre d’un processus de réévaluation européen, une étude d’efficacité de ce produit a été réalisée chez l’enfant de moins de 12 ans. Il en est ressorti une absence d’efficacité par rapport au placebo. En outre, une attention particulière était déjà portée à cette molécule en raison de ses effets indésirables, notamment cardiaques (torsades de pointe) , "rares mais potentiellement graves", précise l’ANSM. En outre l’ANSM rappelle que la dose doit être limitée à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour. La durée de traitement doit être la plus courte possible, ne devant généralement pas dépasser 1 semaine. Ils sont, de plus, contre-indiqués en cas d’insuffisance hépatique et dans certaines situations à risque d’allongement du QT (pathologies cardiaques, interactions médicamenteuses avec les médicaments allongeant l’intervalle QT et les inhibiteurs puissants du CYP3A4). "Les Français consomment encore trop de médicaments antivomitifs", a déclaré à l'AFP Nathalie Dumarcet, cheffe des médicaments en hépato-gastroentérologie à l'ANSM. "Le Motilium s'effondre, l'usage du Primperan a déjà été restreint, mais le Vogalène prend la relève", ajoute-t-elle. L'agence du médicament a adressé plusieurs mises en garde aux professionnels de santé au fil des ans sur la dompéridone. Puis encore en 2014, à la suite des recommandations européennes visant à réduire les risques cardiaques, rappelle-t-elle. La consommation a été réduite de 30% entre 2012 et 2014. Une réduction que l'ANSM avait déjà jugée insuffisante. "Les ventes de Motilium ont diminué de plus de 60% entre 2014 et 2018, chutant de 8 500 000 boîtes à 3 100 000", indique Nathalie Dumarcet.