Vaccin de Janssen : l’EMA maintient le feu vert

L’Agence européenne du médicament européenne (EMA) confirme la balance bénéfice/risque positive du vaccin Janssen contre le Covid. Elle considère, comme pour le vaccin d’AstraZeneca, que les événements thrombotiques constatés sont "très rares", mais peuvent constituer un effet secondaire du produit, et donc qu’ils doivent être mentionnés comme tels dans les informations sur le produit. Huit de ce type d’événements thrombotiques inhabituels, parfois associés à une thrombopénie, ont été rapportés aux Etats-Unis. Tous les cas sont survenus chez des personnes de moins de 60 ans dans les trois semaines suivant la vaccination, la majorité chez des femmes. « Les cas examinés étaient très similaires aux cas survenus avec le vaccin Covid-19 développé par AstraZeneca, Vaxzevria », précise l’EMA. Et, là aussi, aucun facteur de risque spécifique n'a été identifié. Concernant la physiopathologie de ces troubles, l’EMA évoque aussi « une réponse immunitaire, conduisant à une affection similaire à celle observée parfois chez les patients traités par héparine appelée thrombocytopénie induite par l'héparine, TIH ». Cette décision était très attendue par plusieurs pays européens, dont la France, qui comptent sur ce vaccin, ayant l'avantage de ne requérir qu'une seule dose, pour accélérer leur campagne d'immunisation. Les vaccins contre le Covid d'AstraZeneca et Janssen (le nom du vaccin de Johnson & Johnson dans l'UE) sont « indispensables » pour atteindre les objectifs de la campagne de vaccination en France, a déclaré mardi le ministère de la Santé. Aux Etats-Unis, les autorités sanitaires avaient recommandé, il y a une semaine, « une pause » dans l'utilisation du Johnson & Johnson afin d'enquêter sur l'apparition de cas graves de caillots sanguins. Toutefois, son utilisation devrait être de nouveau autorisée, peut-être accompagnée de « restrictions » et une décision devrait être rendue publique d'ici à vendredi, a dit dimanche le conseiller médical de la Maison blanche, Anthony Fauci.