Baptisé mRNA-1273, ce candidat vaccin à ARN messager a été testé sur huit volontaires, et a déclenché une réponse immunitaire similaire à ce qu'on observe chez les gens qui ont été naturellement contaminés par le Sars-CoV-2. Les premières données « nous laissent penser que mRNA-1273 a une forte probabilité de créer une protection » contre le coronavirus, a déclaré lors d'une conférence téléphonique Stéphane Bancel, le directeur général français de Moderna.
La tolérance du produit a, en outre, été bonne, en dehors d’un érythème au point d’injection.
Les résultats complets de l'essai de phase 1, sur 45 participants de 18 à 55 ans, ne sont pas encore connus. Mais la phase 2 a déjà reçu le feu vert de l'Agence américaine des médicaments (FDA), qui a accordé une procédure accélérée au développement.
Le vaccin a été développé en partenariat avec l'Institut national des
maladies infectieuses (NIAID), dirigé par le docteur Anthony Fauci. L'institut mène également l'essai clinique. La deuxième phase de l'essai commencera d'ici juin sur 600 personnes, a complété Stephen Hoge, le président de Moderna, et la plus importante, la phase 3, devrait débuter en juillet; le protocole est en train d'être finalisé avec la FDA.
A ce jour, seuls 12 essais cliniques ont commencé avec des volontaires humains dans le monde, dont une moitié en Chine, selon le London School of Hygiene & Tropical Medicine, sur une centaine de projets recensés.
Le gouvernement américain a investi 483 millions de dollars dans la société Moderna.
Passer commande Le laboratoire américain a appelé, mardi 19 mai, les États européens à passer commande rapidement, les délais de livraisons variant « de 6 à 9 mois". "Là où j'ai besoin d'aide des gouvernements européens - que je n'ai pas encore reçue à ce jour -, c'est de passer des commandes", a fait savoir Stéphane Bancel, le PDG de Moderna, sur BFMTV. "Il faut à peu près...
six à neuf mois entre le moment où on reçoit une commande et le moment où on est capable de fournir les vaccins; il faut acheter les matières premières, les machines, embaucher des collaborateurs et les former", a-t-il dit. Et d'ajouter que "chaque jour qu'on passe sans avoir de commande de gouvernements européens, c'est un jour où le lancement du vaccin en Europe sera retardé". Il considère que l’efficacité du vaccin sera connue à l’automne, « une fois qu'on aura fait une (étude) Phase III", a détaillé M. Bancel. "Dans le scénario le plus optimiste, si tout se passe bien - et il y a 50 raisons pour qu'il y ait des retards - (...) il n'est pas impossible du tout que sur la période octobre-novembre" la société ait assez de données pour juger de l'efficacité de ce vaccin et ainsi pourvoir déposer un dossier aux agences réglementaires en Europe et aux États-Unis, a-t-il expliqué.
Aux États-Unis, l'approbation pourrait prendre "quelques semaines au lieu de prendre six mois", dans le cadre d'une procédure accélérée, a ajouté M. Bancel, dont la société a annoncé récemment un partenariat avec le géant Lonza pour fabriquer jusqu'à un milliard de doses par an. Aux États-Unis, "on va être totalement capable de fournir le marché américain", et l'Europe sera approvisionnée à partir d'un site situé en Suisse, a-t-il dit.
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Francois Laissy
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