Pour un tiers des médicaments, des effets secondaires sont découverts après commercialisation

Un médicament sur trois présente des effets secondaires qui ne sont découverts qu'après la commercialisation du produit. C'est ce qu'indique une étude publiée ce mardi dans le Journal of the American Medical Association (JAMA).

Aux Etats-Unis, un tiers des médicaments présentent des effets secondaires découverts après leur commercialisation par la FDA, révèle une étude parue dans le Journal of the American Medical Association (JAMA). Si la plupart de ces problèmes ne sont pas jugés suffisamment sérieux pour justifier un retrait du marché, les résultats de cette étude montrent la nécessité de continuer de surveiller les nouveaux médicaments après leur commercialisation, estiment ces chercheurs. La FDA (Food and Drug Administration) évalue la sûreté et l'efficacité des nouveaux médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques. La plupart de ces essais ne portent toutefois que sur un peu plus d'un millier de patients suivis pendant six mois, voire moins. Souvent, les effets secondaires ne sont détectés qu'après l'utilisation du médicament par un plus grand nombre de patients, pendant une période plus longue. L'équipe de recherche dirigée par le Dr Joseph Ross, professeur adjoint à la faculté de médecine de l'Université de Yale (Connecticut), a analysé les données cliniques de plus de 200 médicaments approuvés par la FDA de 2001 à 2010, avec un suivi jusqu'en 2017. Dans un tiers des cas, des effets secondaires qui n'avaient pas été détectés dans les études cliniques avant leur mise sur le marché ont été observés.

Pression de l'administration Trump

Selon les chercheurs, les médicaments présentant le plus de risques de nouveaux effets secondaires sont les thérapies biologiques (stimulation du système immunitaire) et des médicaments approuvés selon une procédure accélérée de la FDA. Cette étude conforte la nécessité d'une surveillance des médicaments mis sur le marché, comme c'est le cas actuellement, soulignent les auteurs. Or, l'administration Trump fait pression sur la FDA pour accélérer le processus d'approbation des nouveaux médicaments. "Cela montre qu'il y a un risque de compromettre la sûreté des patients quand le processus de décision de mise sur le marché des médicaments est accéléré de façon persistante", mettent en garde les auteurs du rapport. [Avec AFP]