Servier : avis favorable de l’EMA pour Lonsurf® dans le cancer colorectal métastatique réfractaire

L’Agence européenne du médicament vient d’émettre un avis favorable pour Lonsurf® (trifluridine/tipiracil) dans le cancer colorectal métastatique réfractaire, c’est-à-dire après mise en échec des thérapies disponibles incluant une chimiothérapie, un traitement par anti-VEGF et par anti-EGFR. Cet avis a été rendu sur la base de données de l’étude internationale RECOURSE, essai de phase III en double-aveugle, contrôlé vs placebo, ayant évalué Lonsurf® versus placebo chez 800 patients recevant des soins de support optimaux. Le traitement actif a permis une réduction de 32% du risque de décès par rapport aux soins de support seuls (RR 0.68, IC 95% = 0.58 0.81, p<0.001) et une amélioration de 1.8 mois de la médiane de survie globale (7.1 mois vs 5.3 mois). Après examen de cet avis favorable par la Commission européenne, une AMM devrait être délivrée pour Lonsurf® valable dans les 28 états membres ainsi que pour l’Islande, le Lichtenstein et la Norvège, ce qui permettrait au groupe Servier de marquer son entrée dans le domaine du traitement des tumeurs solides. En effet, le 1^er groupe pharmaceutique indépendant français a conclu un accord de licence exclusive avec Taiho Pharmaceutical pour le co-développement de Lonsurf® et sa commercialisation hors Etats-Unis, Canada, Mexique et Asie. Il y a un mois, Olivier Laureau, Président du groupe Servier, annonçait son ambition de faire de ce laboratoire, dans les prochaines années, un acteur de référence en oncologie. Neuf candidats-médicaments sont actuellement en phase de développement dans les domaines des leucémies lympho ou myéloblastiques, des cancers du sein, du poumon, de l’estomac et du côlon-rectum.