Mpox : extension d’autorisation du vaccin aux adolescents à partir de 12 ans

La Commission européenne a étendu l'autorisation du vaccin contre la Mpox aux adolescents de 12 à 17 ans. Ce vaccin, Imvanex, est un vaccin antivariolique de 3^ème génération. Il est déjà autorisé chez les adultes depuis 2013 contre la variole, et depuis 2022 contre la Mpox.

Cet avis fait suite à la recommandation du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA), qui reposait sur des données d’efficacité vaccinale. Ainsi, des résultats intermédiaires d’une étude, réalisée sur 315 adolescents et 211 adultes, montrent une réponse immunitaire similaire entre les deux groupes. "Par conséquent, on en déduit que le vaccin offrira une protection similaire chez les adolescents à celle attendue chez les adultes", a estimé l’EMA. De même, le profil de sécurité d'Imvanex est apparu comparable, et aucun risque supplémentaire n'a été identifié.

"Une avancée importante"

Ces nouvelles données sont importantes, dans un contexte de flambée de l’épidémie de Mpox en République démocratique du Congo (RDC) et dans certains pays environnants, en lien avec la souche de Mpox clade I, connue pour provoquer une forme plus grave de la maladie. Imvanex a d’ailleurs démontré son efficacité à la fois contre le clade I et le clade II, qui continue de circuler en France.

"Le fait que les adolescents âgés de 12 à 17 ans puissent désormais être protégés contre la Mpox grâce à un vaccin sûr et efficace constitue une avancée importante, a souligné Stella Kyriakides, commissaire chargée de la santé et de la sécurité alimentaire. Bien que le risque global d'être infecté par la Mpox pour la population générale de l'UE reste faible, nous travaillons en permanence au niveau de l'UE pour assurer une bonne préparation. Avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), nous continuerons à travailler avec les États membres, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), l'Union africaine, y compris le Centre africain de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC), et d'autres partenaires locaux et internationaux afin d'aider à contrôler la propagation de la Mpox sur le continent africain. Ce n'est que grâce à une coopération mondiale que nous pourrons surmonter les urgences sanitaires."